ઝડપથી વિકસતા તબીબી ઉદ્યોગમાં, માંગચોકસાઇવાળા તબીબી ઉપકરણ ઘટકોઝડપથી વધી રહ્યું છે. સર્જિકલ સાધનોથી લઈને ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનો સુધી, ઉત્પાદકોને ઉચ્ચ-ચોકસાઇ, સાફ કરી શકાય તેવા અને બાયોકોમ્પેટિબલ ભાગોની જરૂર પડે છે જે કડક નિયમનકારી ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. મુ.એચવાય મેટલ્સ, અમે પ્રદાન કરવામાં નિષ્ણાત છીએમેડિકલ-ગ્રેડ શીટ મેટલ ફેબ્રિકેશન, સીએનસી મશીનિંગ, અનેવળાંક સેવાઓઅત્યાધુનિક આરોગ્યસંભાળ ઉકેલોના વિકાસને ટેકો આપવા માટે.
દર્દીની સંભાળમાં તેના મહત્વપૂર્ણ ઉપયોગોને કારણે તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનમાં અસાધારણ ચોકસાઇ, વિશ્વસનીયતા અને પાલનની માંગ કરવામાં આવે છે. તબીબી-ગ્રેડ ભાગો માટેની આવશ્યક લાક્ષણિકતાઓ અને આવશ્યકતાઓ નીચે મુજબ છે:
1. અતિ-ઉચ્ચ ચોકસાઇ (±0.01mm અથવા વધુ કડક)
સર્જિકલ સાધનો, ઇમ્પ્લાન્ટ્સ અને ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનોને યોગ્ય કાર્યક્ષમતા માટે માઇક્રોન-સ્તરની ચોકસાઈની જરૂર પડે છે.
સીએનસી મશીનિંગ અને લેસર કટીંગ સીમલેસ એસેમ્બલી માટે ચુસ્ત સહિષ્ણુતા સુનિશ્ચિત કરે છે.
2. બાયોકોમ્પેટીબલ અને જંતુમુક્ત કરી શકાય તેવી સામગ્રી
સામાન્ય સામગ્રી:
સ્ટેનલેસ સ્ટીલ (316L, 17-4PH) - સર્જિકલ સાધનો માટે કાટ-પ્રતિરોધક
ટાઇટેનિયમ (ગ્રેડ 2, 5, 23) - ઇમ્પ્લાન્ટ માટે હલકો અને બાયોકોમ્પેટિબલ
એલ્યુમિનિયમ (6061-T6, 7075) - ઇમેજિંગ ઉપકરણો માટે માળખાકીય ભાગો
વારંવાર ઓટોક્લેવિંગ, ગામા રેડિયેશન અથવા રાસાયણિક વંધ્યીકરણનો સામનો કરવો આવશ્યક છે.
૩. સુંવાળી, છિદ્રાળુ ન હોય તેવી સપાટીઓ
ઇલેક્ટ્રોપોલિશિંગ અને પેસિવેશન બેક્ટેરિયાના સંલગ્નતાને અટકાવે છે.
પેશીઓને નુકસાન ટાળવા માટે કોઈ ગડબડ કે તીક્ષ્ણ ધાર નહીં.
સ્વચ્છતા માટે Ra ≤ 0.4µm સપાટી પૂર્ણાહુતિ.
૪. કડક નિયમનકારી પાલન
ISO ૧૩૪૮૫ - તબીબી ઉપકરણો માટે ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન
FDA 21 CFR ભાગ 820 - યુએસ તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન ધોરણો
EU MDR/CE માર્કિંગ - યુરોપિયન નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ
સંપૂર્ણ સામગ્રી ટ્રેસેબિલિટી (મિલ પ્રમાણપત્રો, RoHS, REACH).
૫. ક્લીનરૂમ મેન્યુફેક્ચરિંગ (જ્યારે જરૂરી હોય ત્યારે)
વર્ગ 7/8 ના સ્વચ્છ રૂમ માટે દૂષણ-મુક્ત ઉત્પાદન.
વંધ્યત્વ જાળવવા માટે ખાસ પેકેજિંગ.
૬. સખત પરીક્ષણ અને દસ્તાવેજીકરણ
પરિમાણીય નિરીક્ષણ (CMM, ઓપ્ટિકલ તુલનાત્મક)
યાંત્રિક પરીક્ષણ (થાક પ્રતિકાર, તાણ શક્તિ)
માન્યતા માટે ફર્સ્ટ આર્ટિકલ ઇન્સ્પેક્શન (FAI) રિપોર્ટ.
શા માટે તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો HY મેટલ્સ પર વિશ્વાસ કરે છે
૧. મેડિકલ-ગ્રેડ મટિરિયલ્સ અને ચોકસાઇ
- અમે સ્ટેનલેસ સ્ટીલ, ટાઇટેનિયમ અને એલ્યુમિનિયમ એલોય સાથે કામ કરીએ છીએ જે તબીબી એપ્લિકેશનો માટે ISO 13485 અને FDA આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.
- અમારી CNC મશીનિંગ (±0.01mm સહિષ્ણુતા) અને ચોકસાઇ શીટ મેટલ બેન્ડિંગ ખાતરી કરે છે કે ઘટકો જટિલ એસેમ્બલીમાં સંપૂર્ણ રીતે ફિટ થાય છે.
- કડક સ્વચ્છ ખંડ-સુસંગત હેન્ડલિંગ સર્જિકલ અને ઇમ્પ્લાન્ટેબલ ઉપકરણો માટે દૂષણ અટકાવે છે.
2. ઝડપી પ્રોટોટાઇપિંગ અને નાના-બેચ ઉત્પાદન
- તબીબી સંશોધન અને વિકાસ ટીમોની જરૂર છેક્વિક-ટર્ન પ્રોટોટાઇપ્સઉત્પાદન વિકાસને વેગ આપવા માટે.
- અમારી નાના-બેચની ઉત્પાદન ક્ષમતાઓ મોટા પાયે ઉત્પાદન પહેલાં ખર્ચ-અસરકારક પરીક્ષણની મંજૂરી આપે છે.
- અમે ઉત્પન્ન કરતા સામાન્ય તબીબી ઘટકો:
- ઇમેજિંગ ઉપકરણો માટે સ્ટેનલેસ સ્ટીલ એન્ક્લોઝર
- ટાઇટેનિયમ બોન સ્ક્રૂ અને સર્જિકલ ટૂલિંગ
- લેબ સાધનો માટે એલ્યુમિનિયમ માઉન્ટિંગ કૌંસ
૩. પાલન અને ટ્રેસેબિલિટી
- સંપૂર્ણ સામગ્રી પ્રમાણપત્રો (RoHS, REACH, બાયોકોમ્પેટિબિલિટી રિપોર્ટ્સ ઉપલબ્ધ છે)
- મહત્વપૂર્ણ પરિમાણો માટે વિગતવાર પ્રથમ-લેખ નિરીક્ષણ (FAI) અહેવાલો
- તબીબી સ્વચ્છતા ધોરણોને પૂર્ણ કરવા માટે સપાટીની સારવાર (પેસિવેશન, ઇલેક્ટ્રોપોલિશિંગ)
અમે મેડિકલ ઇનોવેટર્સને પડકારોનો સામનો કરવામાં કેવી રીતે મદદ કરીએ છીએ
✅સ્પીડ-ટુ-માર્કેટ
- તબીબી ઉપકરણ પ્રોટોટાઇપ માટે 7-15 દિવસનો સમય
- ઉત્પાદન માટે ડિઝાઇન (DFM) પર ઝડપી પ્રતિસાદ
✅ખર્ચ ઑપ્ટિમાઇઝેશન
- શીટ મેટલ લેસર કટીંગ માટે સ્માર્ટ નેસ્ટિંગ સામગ્રીનો કચરો ઘટાડે છે
- મોડ્યુલર ટૂલિંગ નાના બેચ માટે ખર્ચ ઘટાડે છે
કેસ સ્ટડીઝ: અમે બનાવેલા તબીબી ઘટકો
- ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ ટ્રાયલ કિટ્સ (ટાઇટેનિયમ, સીએનસી મિલ્ડ)
- પોર્ટેબલ અલ્ટ્રાસાઉન્ડ મશીન ચેસિસ (સ્ટેનલેસ સ્ટીલ, શીટ મેટલ ફેબ્રિકેટ)
- એન્ડોસ્કોપિક ટૂલ ઘટકો (માઈક્રો CNC ટર્ન કરેલા ભાગો)
મેડિકલ મેન્યુફેક્ચરિંગ સ્પેશિયાલિસ્ટ સાથે ભાગીદારી કરો
યુરોપિયન અને અમેરિકન મેડિકલ ટેક કંપનીઓને સેવા આપવાના 15 વર્ષથી વધુના અનુભવ સાથે, HY મેટલ્સ પ્રોટોટાઇપિંગ અને ઓછા વોલ્યુમ ઉત્પાદન માટે જરૂરી ચપળતા સાથે મેડિકલ-ગ્રેડ ચોકસાઇને જોડે છે.
તમારી તબીબી ઉપકરણ પ્રોજેક્ટ જરૂરિયાતોની ચર્ચા કરવા માટે આજે જ અમારો સંપર્ક કરો. ચાલો એવા ઉકેલો ડિઝાઇન કરીએ જે જીવન બચાવે છે - આરોગ્યસંભાળ ઉદ્યોગ જે ગુણવત્તા અને પાલનની માંગ કરે છે તે સાથે.
#મેડિકલમશીનિંગ #CNCમેડિકલપાર્ટ્સ #શીટમેટલમેડિકલ #ચોકસાઇ ઉત્પાદન #મેડટેકપ્રોટોટાઇપિંગ
પોસ્ટ સમય: જૂન-02-2025